每经记者 黄鑫磊 每经编辑 杨夏
2023年全国两会召开期间,《每日经济新闻》记者从康缘药业(SH600557,股价25.55元,市值149.36亿)处了解到,第十四届全国人大代表、中国工程院院士、康缘药业董事长肖伟今年带来了3份建议。
据悉,肖伟建议内容包括落实《中药注册管理专门规定》要求、加快推动药品生产智慧监管以及优化国家科技奖励体系。其中,为激发广大青年科技工作者的创新动力和热情,改变国家科技奖励“成果奖偏多、人物奖偏少”的奖种结构,肖伟建议增设40岁以下“国家青年科技奖”。
第十四届全国人大代表、中国工程院院士、康缘药业董事长肖伟。 图片来源:康缘药业供图
2月20日,康缘药业发布了2022年年报,公司实现营业收入43.51亿元,同比增长19.25%,归母净利润为4.34亿元,同比增长35.54%。年报显示,公司在稳定注射剂基础上,大力发展非注射剂品种,非注射剂品种全年销售收入达29亿元,占总收入的66.65%,同比增长23.69%。
图片来源:康缘药业2022年年报
肖伟表示,2022年公司经营业绩稳中向好,构建了公司高质发展新态势。在抗击新冠疫情期间,公司完成了多中心儿童新冠病毒感染临床试验的研究,实现产品覆盖率、市场规模的提升。
而随着国家疫情防控政策调整,加之季节性流感与新冠疫情因素,康缘药业呼吸与感染类核心品种金振口服液、杏贝止咳颗粒、热毒宁注射液等品种市场需求激增,增长较快;在2022年,热毒宁注射液销售规模得到有效恢复。作为独家基药品种,儿科祛痰止咳药品金振口服液逐步成为公司核心产品,全年销售规模达10亿元。
肖伟说,目前来看,新冠病毒不太可能像2003年SARS那样完全消失,应该会长期存在。在全球范围内,新冠病毒传染情况不同步,有的地方现在新发病例已经很少,有的地方持续存在,还有很多地方反复出现疫情高峰。社会面上还存在感染者,大家就还有再感染的风险。总体上,今后需要重点防护的人群还是老年人、免疫力低下、有基础疾病患者等脆弱人群。
中医和西医是在不同文化背景下形成的两类科学,中医在新冠救治中的表现充分展示了它的科学内涵,中西药两者之间可以扬长补短、优势互补。疫情三年来,可查的、符合现代循证医学标准的中医临床研究有30多项,纳入的患者约3万人,研究证明了中医对于轻型、中型(普通型)、重型、危重型新冠肺炎患者的有效性和安全性。
今年2月10日,国家药监局发布《中药注册管理专门规定》(以下简称《专门规定》),自2023年7月1日起执行,进一步对中药注册的相关要求进行了细化,符合新时代中医药发展的需求与趋势,突出了当前中医药事业发展的关键点,遵循了中医药研究规律,体现了中医药特色。
对此,肖伟建议,通过政策宣传解读,创新培训方式帮助医药企业懂政策、会实施;推广新思路新方法,加快普及和实施,支持鼓励创新中药企业和科研单位开展上述新理念、新方法和新工具的科学研究;推进人用经验等研发数据监管建设,提升医疗机构制剂监管效能,促进医疗机构制剂向中药新药转化;由国家中医药管理局作为主体协调单位,联合国家科技部、发改委、工信部等单位设置相应的科技计划和技术攻关项目,促进《专门规定》尽快落地。
过去几年,肖伟通过广泛调研、深入研究,提出了构建中医药防控体系应对突发重大公共卫生事件、加快中药防治重大病毒感染性疾病创新药物研发、规范中药注射剂药品监管等建议、议案60多项,均得到国家有关部门的回应,多项建议、议案被采纳,为相关政策规划制定提供积极支持。
今年,肖伟为更好推动药品产业数字化、智能化转型升级,实现产业高质量发展,助力从制药大国向制药强国转变,就加快推动药品生产智慧监管建设工作提出建议:
一是加快推进药品生产企业“管控一体化”信息化改造,为实现药品生产智慧监管奠定基础;二是建立统一的国家级药品生产智慧监管平台和智能化监管标准体系,推动药品监管向智能化监管的高质量转型;三是建立安全、共享的药品生产智慧监管机制,保障生产企业知识产权和公众知情权。
肖伟表示,通过实施“放心交钥匙”工程、严格“涉密数据”监管、畅通“透明化”数据查询渠道,能够鼓励监管部门、企业、老百姓共同参与到药品监管中来,让监管行为更透明、更公开,减少对药品质量的担忧,提升对监管工作的满意度。
另外,国家科学技术奖励作为我国科技政策的重要组成部分,对于促进科技支撑、引领经济社会发展、加快建设科技强国起到了关键作用,好的科技奖励制度能够有效地激发科技工作者的工作热情及创新活力,对科技事业起到正向的推动作用。
肖伟建议,一是优化奖项定位,突出导向作用,在国家科研投入和产出都大幅增加的形势下,国家科技三大奖应坚持权威性、科学性和引领性,要奖励能代表国家科技最高水平的成果,建议国家科学技术奖的设置进一步明确定位,应严格控制自然科学奖获奖数量,适当增加科技进步奖获奖数量,并增设科技进步三等奖。
二是提升奖励项目质量,优化奖励结构,包括严把提名关和把好评审关,建立健全提名单位和提名人责任制,尤其严格控制“三大奖”的一等奖完成单位数量在3家以内,建立专家入库信息定期更新机制,并实行参与评审专家对获批奖项跟踪的终身负责制。
值得注意的是,虽然近年来国家科技奖励第一完成人平均年龄呈现下降趋势,但是40岁以下第一完成人的比例依然很小。同时,国家科技奖励工作“减数提质”改革,更是让众多优秀的青年科技工作者对国家科技奖励“望尘莫及”。
因此,肖伟建议增设国家青年科技奖(40岁以下),一方面可以大大激发广大青年科技工作者的创新动力和热情,另一方面有助于改变国家科技奖励“成果奖偏多、人物奖偏少”的奖种结构。
三是优化报奖流程,减少评奖负担,从减少“报奖”负担角度来看,建议适当延长自发布通知到提名截止的时间,给予充足的准备时间;从减少“评奖”负担角度来看,建议将国家科技奖的人物类奖(最高科学技术奖、国际合作奖、自然科学奖、技术发明奖)在同一年度评审,项目成果类奖(科技进步奖)在另一年度评审,即与其他奖项不在同一年度评审。
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