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兴齐眼药：0.01%阿托品近视预防功效需要更多的研究数据支持

每经记者 林姿辰    每经编辑 魏官红    

今日（3月2日）开盘，国内眼药龙头兴齐眼药（SZ300573，股价127.80元，市值113.17亿元）股价下跌，截至发稿跌幅为3.46%。

近期，有论文称在降低近视发生率上，浓度0.01%的阿托品与安慰剂无统计学意义，兴齐眼药的明星产品陷入疗效争议，并被外界猜测临床进展不顺，公司股价连日下跌。

3月2日，公司发布投资者关系活动表，公司方面对相关问题作出回应。

公司表示，评价0.01%阿托品对于近视防控的有效性应该从近视控制和近视预防两个角度分开考虑。

其中，近视控制是指针对已经发生近视，是否可以控制近视进展的速度；近视预防是指还没有发生近视时预防近视发生的效果。

公司方面表示，根据以往的研究结论，阿托品的浓度越高，近视控制作用越好，但在停药后近视反弹明显。

例如，由中华医学会眼科学分会眼视光学组，中国医师协会眼科医师分会眼视光专业委员会发表的《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识（2022）》指出，0.01%阿托品滴眼液具有良好的延缓近视进展效果，且和高浓度阿托品滴眼液相比具有最小不良反应以及停药后最小反弹效应，同时对近视控制具有累积效应，是现阶段延缓儿童青少年近视进展的合理浓度，且反弹最小。

而在近视预防方面，对0.01%阿托品的研究尚少且研究结果不一，也有论文显示0.01%阿托品可明显降低近视的发生率，所以未来需要更多的研究数据支持。

另外，兴齐眼药表示，公司1年期0.01%低浓度硫酸阿托品滴眼液研发项目已完成III期临床试验总结报告，公司将积极推进在研项目进展。CDE（国家药监局药品审评中心）官网在“沟通交流公示”栏目内公示的II类会议事项，是公司在研项目正常推进的工作过程。

封面图片来源：视觉中国-VCG41544539741